杭州和上海(2021年3月2日)— 生物制藥創新賦能平臺和PDMO(合作伙伴開發制造組織)公司健新原力與締脈，一家在中國和美國兩個全球最大的醫藥市場和藥物研發基地擁有堅實布局的臨床CRO，簽署了一項合作協議，雙方同意建立合作伙伴關系，以確定、評估和合作開發臨床階段創新治療產品。

        締脈創始人兼首席執行官譚凌實博士表示：“我們與健新原力的合作將為中小型創新藥企業的臨床階段項目提供支持，為加快臨床開發步伐探尋最佳途徑。”

        兩家公司的合作將側重于促進中國患者獲得最新和最好的藥物，從而增強全球新藥的制造和發展。

        “創新的生物藥物以及細胞和基因療法是生物醫學的未來驅動力。”健新原力首席執行官李玉玲博士說，“健新原力的定位基石是全球的國際化質量標準的制造能力，在杭州蕭山開創了獨特的PDMO模式，正在推動中國和世界的前沿國際醫藥研發。我們對與締脈的合作關系深感榮幸，締脈將為一系列產品的臨床開發和注冊申報提供最高的全球標準。”

        過去10年，全球對生物制劑的需求已增至臨床總渠道的42%。*僅在中國，生物制藥藥物的預期增長率在未來5年就為15%，估計有1000個生物制劑分子在臨床管道中，其中許多來自中國新興的公司。

        健新原力和締脈的合作將最終坐落于杭州蕭山的健新原力園區。健新原力為基因和細胞治療產品提供具有商業能力的制造平臺。除了CGT主打平臺，園區中還有一個世界級的生物制藥制造工廠，即2020年11月宣布的，健新原力與賽默飛正式成立的合資經營企業(JV)，通過賽默飛生物制藥服務(杭州)有限公司向全球供應大分子藥物。健新原力園區是促進生物制藥產品在中國、美國、歐洲和世界其他地區商業化的門戶。

        關于締脈

        締脈生物醫藥科技(上海)有限公司是一家立足中國、面向全球的臨床合同研究組織(CRO)。員工中有很多是跨國藥企的行業精英和中美兩國醫藥監督管理機構的權威專家，借助多年豐富的藥物開發經驗，從方案設計到申報策略、從運營執行到質量保證，為客戶提供更有價值的建議和更可靠的運營管理，為中國及全球生物醫藥公司和醫療器械公司提供高質量高水準全方位的臨床服務，從而提高客戶臨床研發的效率，縮短研發的周期，提高研發成功的幾率。

        關于健新原力

        健新原力位于杭州臨空經濟示范區，是杭州灣生物科技谷核心企業。健新原力董事長余國良博士和首席執行官李玉玲博士領導的核心團隊在技術創新、產品開發、業務運營和商業開發領域擁有全球500強藥企的豐富經驗。健新原力已建立全球產品開發和生物醫藥制造能力，以促進創新藥物的開發和商業化，并為合作伙伴提供研發和制造能力、風險管理專業知識、產品開發指導和股權投資。

        公司一期占地面積125畝，總建筑面積18萬平方米，擁有國際GMP標準的單克隆抗體、重組蛋白、質粒DNA、病毒載體、細胞和基因治療制造工廠和生物工藝開發實驗室;包括4條2000升、3條500升單克隆抗體生產線，2條灌裝線，3條500升病毒載體和3條300升質粒生產線。二期將擴建多條2000升(擁有提至5000升的能力)單克隆抗體、2000升病毒載體和300升質粒生產線，為全球生物醫藥的開發賦予產能。

        * 來源：制藥情報Pharma Intelligence, 制藥項目數據庫Pharmaprojects database

《電鰻快報》