2月20日，成都倍特藥業申報的碘普羅胺注射液4類仿制上市申請獲得受理，是該公司首個申報上市的造影劑。該產品原研企業為拜耳，2019年全球銷售額超過3億歐元，在中國公立醫療機構終端銷售額也超過13億元，目前國內僅有原研進口。

        圖1：成都倍特藥業申報的碘普羅胺注射液注冊情況

        來源：CDE官網

        圖2：2020H1中國公立醫療機構終端造影劑TOP20品牌

        來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

        米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端造影劑市場規模已經上漲至150億元。2020上半年受疫情影響銷售規模有所下滑，TOP20品牌中前三位已被國內藥企拿下，拜耳的碘普羅胺注射液排在第四位，該產品目前暫無國內仿制獲批，僅有成都倍特申報上市。

        表1：倍特藥業2021年至今申報上市的產品情況

        來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

        碘普羅胺注射液是倍特藥業首個申報上市的造影劑，此外公司2021年至今還申報了多個高端仿制藥上市，其中氨甲環酸注射液、間苯三酚注射液、硫酸沙丁胺醇注射液有望沖擊首家過評。

《電鰻快報》