集采政策的深化正在推動醫療器械行業市場洗牌與產品創新。

        賽諾醫療(688108)7月20日晚間公告，預計2021年上半年度實現營業收入7863.31萬元，與上年同期相比，減少9781.29萬元，同比下降55.44%;凈利潤為-8154.22萬元，與上年同期相比，減少1.13億元，同比下降360.02%。

        與此同時，公司股價也持續走低，今年跌幅已達近30%。去年7月，公司股價曾創下43.60元/股歷史高點，以今日9.60元/股收盤價格計算，下跌幅度達78%。

        冠脈支架收入下降9成

        報告期內，國家冠脈支架帶量集采政策于2021年1月1日起執行，醫院在手術過程中優先使用帶量集采中標產品，而賽諾醫療在售第一代冠脈支架產品未被納入冠脈支架國家集采范圍之內，導致公司2021年上半年冠脈支架產品銷量較上年同期大幅下降85.61%，冠脈支架產品收入較上年同期減少1.24億元，同比下降90.01%。

        不過，由于公司球囊產品(冠脈球囊和神經球囊)銷量繼續保持快速增長態勢，球囊產品銷量同比增長74.91%，球囊產品營業收入較去年同期增加2618.64萬元，同比增長68.22%。

        公司表示，因為冠脈支架產品銷量大幅下降，公司生產產品的規模效應降低，產品生產成本未能與之同比例下降，導致本期凈利潤大幅下滑。

        資料顯示，冠脈支架在臨床上主要應用于冠心病的治療，是利用介入治療器械進行的一種微創性治療，相對于冠脈搭橋術 CABG ，其優勢在于創傷小、手術后恢復快，并發癥少、風險小、費用低。

        集采政策要求，冠脈支架作為首批全國性耗材帶量采購產品將在2021年1月1日后開始中選產品的新價格和使用。

        華安證券研報稱，截止2021年6月29日，在冠脈支架領域，已成功開展一次國家組織高值耗材集中采購和使用工作，兩次地方集采，均取得突破性進展，初步預計，自2021年起全國耗材集采和各地耗材試點帶量采購搭配實施的采購工作將穩步推進。

        倒逼行業國產創新

        華安證券稱，在國內，冠脈支架是少數已基本實現進口替代的高值耗材領域。我國冠脈支架市場中的產品可劃分為國產品牌和進口品牌兩大類別。國產品牌主要包括微創醫療、樂普醫療、吉威醫療、賽諾醫療等，進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等。

        需要關注的是，集采壓力正在改變現有市場格局，并倒逼行業國產創新。

        以賽諾醫療為例，即使是在凈利大幅下滑的形勢下，上半年，賽諾醫療仍然保持較強的研發投入。公司預計2021年上半年研發支出(含資本化支出和費用化支出)占營業收入比重為109.35%，較上年同期增加71.13個百分點，其中費用化研發支出預計較上年同期增長72.54%。

        賽諾醫療表示，公司會根據國家集采政策的執行情況，針對性地規劃在售支架產品和新一代支架產品的國內市場銷售。

        未來，公司仍將堅持冠脈介入領域高端醫療器械的研發與生產，通過持續的研發創新，不斷推出適應市場需求的高質量冠脈介入產品。

        另外，樂普醫療(300003)也在7月11日晚間披露了中報業績預告。樂普醫療同樣表示，隨著國家組織冠脈支架集中帶量采購的實施，傳統支架業務顯著下降。

        但是，樂普醫療介入無植入創新產品組合實現了非常顯著的增長，實現銷售收入3.64億元，較去年同期增長1951.6%，報告期內二季度較一季度環比增幅75.6%，二季度支架業務板塊基本恢復到2019年的正常水平。

《電鰻快報》