9月9日，國內(nèi)改良制劑先鋒，紫杉醇膠束獨家企業(yè)上海誼眾藥業(yè)成功登陸科創(chuàng)板，A股市場迎來首家肺癌新藥上市公司。由于肺癌是我國患者比例最高的癌癥之一，發(fā)病率占全球四分之一，因此有機構(gòu)人士表示，上海誼眾在科創(chuàng)板上市，不光使公司十二年磨一劍的研發(fā)付出獲得恰當(dāng)?shù)幕貓螅沧屵@家擁有核心技術(shù)的創(chuàng)新藥公司有能力走得更遠。

        上海誼眾成立于2009年，是國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)，擁有高分子材料、藥物制劑、生物學(xué)等背景的高科技人才，掌握納米藥物載體和藥用高分子輔料合成的核心關(guān)鍵技術(shù)，在納米給藥系統(tǒng)領(lǐng)域具有獨特的創(chuàng)新性。公司自成立以來，堅持自主創(chuàng)新，致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，著力建設(shè)聚合物膠束研發(fā)技術(shù)平臺，將臨床需求大、療效明確、但副作用明顯的化學(xué)制劑重新裝載到公司研發(fā)的聚合物膠束納米給藥系統(tǒng)，從而獲得增加溶解度、增強靶向性、降低不良發(fā)生率的創(chuàng)新制劑，使傳統(tǒng)藥物煥發(fā)新的臨床價值。

        公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品紫杉醇膠束是聚合物膠束技術(shù)產(chǎn)業(yè)化結(jié)果，融合了納米技術(shù)、生物材料、醫(yī)藥等新技術(shù)，是國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十三五”第一批課題立項項目，申請并獲授權(quán)3項發(fā)明專利，覆蓋藥用輔料、劑型、工藝制備等劑型制備的關(guān)鍵技術(shù)。該新藥一旦上市，將填補國內(nèi)膠束制劑領(lǐng)域空白，成為國內(nèi)首個上市的紫杉醇膠束抗癌藥物，是未來至少3年到5年內(nèi)的獨家品種。

        紫杉醇是經(jīng)典的化療基礎(chǔ)藥物，具備廣譜抗腫瘤的特性，在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等腫瘤治療方面具有獨特優(yōu)勢。紫杉醇類產(chǎn)品目前是國內(nèi)銷售額排名第一的化學(xué)制劑，也是抗腫瘤藥物領(lǐng)域銷售金額最大的品種。

        上海誼眾于2019年1月就已經(jīng)完成紫杉醇膠束針對非小細胞肺癌的III期臨床試驗，是國內(nèi)第一家完成注射用紫杉醇膠束III期臨床的企業(yè)。該研究成果成功入選第20屆世界肺癌大會(WCLC)，并發(fā)表于國際知名期刊《AnnalsofOncology》。在與普通紫杉醇注射液的臨床試驗對照研究，以及與其他劑型紫杉醇的臨床數(shù)據(jù)對比分析中，上海誼眾的紫杉醇膠束在安全性、療效方面均具有優(yōu)勢。對于一線治療晚期NSCLS患者來說，公司自主研發(fā)的紫杉醇膠束聯(lián)合順鉑在客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)達到了顯著的臨床獲益，總生存期(OS)有延長趨勢，并在臨床使用劑量大幅提升情況下，具有相對更好的安全性和耐受性，達到了第三代含鉑類聯(lián)合化療藥物在晚期NSCLC一線治療中療效的新高度。

        從目前腫瘤治療的臨床實踐趨勢看，免疫+化療、靶向+化療將是未來的發(fā)展方向，紫杉醇作為化療的基石藥物，將是聯(lián)合用藥的化療首選。良好的安全性和顯著的療效使紫杉醇膠束作為一種新型的抗腫瘤化療藥物，將成為抗腫瘤化療的新選擇。

        在銷售方面，公司將采取自營為主、第三方為輔的多渠道覆蓋營銷模式，計劃自營業(yè)務(wù)覆蓋全國一半以上省份及數(shù)十個重點城市。

        未來三年內(nèi)，上海誼眾將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，加速產(chǎn)品商業(yè)化進程，實現(xiàn)紫醇膠束上市銷售并快速放量增長;完成紫杉醇膠束在其他腫瘤如乳腺癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌的臨床研究，并申報上市;加強加深膠束載體改良型新藥的研發(fā)，利用先發(fā)的納米技術(shù)和高分子藥用輔料合成技術(shù)優(yōu)勢，研發(fā)多西他賽膠束、卡巴他賽膠束，進行產(chǎn)品擴充，豐富產(chǎn)品線和研發(fā)管線;積極推進紫杉醇膠束與靶向藥物、免疫制劑聯(lián)合使用的臨床推廣研究，促使公司成為更具創(chuàng)新力的藥品制造商。

《電鰻快報》