派格生物沖刺科創(chuàng)板:主要產(chǎn)品PB-119不具先發(fā)優(yōu)勢 研發(fā)投入放緩

    2021-09-16 10:22 | 來源:中國網(wǎng)財經(jīng) | 作者:俠名 | [科創(chuàng)板] 字號變大| 字號變小


    派格生物計劃募集資金25.38億元,募集資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目和研發(fā)中心建設(shè)項目,其中22.26億元將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目。...

            近日,派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“派格生物”)遞交了招股說明書,公司擬在上交所科創(chuàng)板上市。

            此次IPO,派格生物計劃募集資金25.38億元,募集資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目和研發(fā)中心建設(shè)項目,其中22.26億元將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目。

            財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,近三年及一期,派格生物凈利潤累計虧損4.76億元。多數(shù)科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥公司都存在連年虧損的情況,主要原因可能是創(chuàng)新藥在研發(fā)過程中需要投入較高的研發(fā)費用。目前,派格生物的2型糖尿病藥物(PB-119)也已在國內(nèi)開展III期臨床研究,預(yù)計于2024年進(jìn)行上市申請。

            然而,派格生物最接近上市的產(chǎn)品PB-119,其未來的市場占有率令人擔(dān)憂。同時派格生物在臨床研究及技術(shù)服務(wù)費的投入逐漸放緩,公司研發(fā)人員數(shù)量僅為39人,遠(yuǎn)少于同行業(yè)的仁會生物。此外,派格生物的主要供應(yīng)商泰格醫(yī)藥也入股了派格生物,二者的關(guān)聯(lián)交易值得關(guān)注。

    主要產(chǎn)品PB-119不具先發(fā)優(yōu)勢

            派格生物成立于2008年,公司主營業(yè)務(wù)為慢性疾病治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn),公司的主要產(chǎn)品為2型糖尿病藥物(PB-119)、2型糖尿病藥物(PB-201)和非酒精性脂肪肝病藥物(PB-718)等,但目前派格生物尚未有產(chǎn)品面世。

            目前,PB-119是派格生物最接近上市的管線產(chǎn)品,該產(chǎn)品已在國內(nèi)開展III期臨床研究階段,預(yù)計將在2024年進(jìn)行新藥上市申請。

            同時,PB-119也是派格生物研發(fā)投入最多的核心產(chǎn)品,2018-2020年及2021年一季度,公司在PB-119的研發(fā)投入累計高達(dá)2.23億元,占同期研發(fā)投入總金額的62.05%。

            據(jù)弗若斯特沙利文2019年12月發(fā)布的《中國創(chuàng)新糖尿病藥物市場研究》,“糖尿病可以被分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病等幾個類型,其中2型糖尿病占比可達(dá)96%左右。”

            數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文《中國創(chuàng)新糖尿病藥物市場研究》

            值得注意的是,全球2型糖尿病的占比超九成,而派格生物的主要產(chǎn)品正是針對2型糖尿病開發(fā)的GLP-1受體激動劑創(chuàng)新藥物PB-119。如此看來,PB-119的市場前景似乎是十分廣闊的。

            然而,在派格生物之前,同樣是糖尿病治療領(lǐng)域的仁會生物早在2020年進(jìn)軍科創(chuàng)板,任會生物的主要產(chǎn)品誼生泰與PB-119都屬于GLP-1類藥物。但令人疑惑的是,自2020年7月首發(fā)過會后,任會生物的IPO一直未有新進(jìn)展,截至目前仁會生物依舊沒有拿下科創(chuàng)板的“入場券”。

            仁會生物招股書顯示,GLP-1類藥物在中國的上市時間相對較晚,2018年GLP-1類藥物在整體糖尿病市場份額中占比約為1.2%。2018年仁會生物產(chǎn)品誼生泰在GLP-1細(xì)分市場的占有率為4.6%,在整體糖尿病市場中的市場占有率小于1%。對比已獲上市批準(zhǔn)的GLP-1類藥物誼生泰,派格生物的PB-119未來的市場占有率令人擔(dān)憂。

            與此同時,派格生物的PB-119也不具備先發(fā)優(yōu)勢。招股書顯示,目前國內(nèi)已上市4種和派格生物PB-119同類的周劑型GLP-1受體激動劑,分別是阿斯利康的百達(dá)揚、禮來的度易達(dá)、諾和諾德的諾和泰、豪森藥業(yè)的孚來美。

            數(shù)據(jù)來源:派格生物招股書

            據(jù)科創(chuàng)板日報公開報道,“上述4家企業(yè)均有龐大的產(chǎn)品體系支撐其市值,而對派格生物來說,在未來較長一段時間里,PB-119會是它僅有的產(chǎn)品。”

    研發(fā)投入放緩

            作為一家專注于慢病治療領(lǐng)域新藥研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),派格生物的研發(fā)情況備受關(guān)注。

            招股書顯示,2018-2020年派格生物研發(fā)費用分別為8768.60萬元、15102.68萬元和9541.99萬元,同時2021年第一季度公司研發(fā)費用為2571.38萬元。

            具體來看,2018-2020年派格生物研發(fā)費用中用于臨床研究及技術(shù)服務(wù)費分別為6634.04萬元、12517.65萬元和6677.69萬元,同時2021年一季度公司臨床研究及技術(shù)服務(wù)費為1563.38萬元。自2019年起,公司臨床研究及技術(shù)服務(wù)費占研發(fā)費用的比例逐漸減小,由2019年的82.88%下降至2021年一季度的60.80%。

            數(shù)據(jù)來源:派格生物招股書

            派格生物臨床試驗的研發(fā)投入情況也令人疑惑。招股書顯示,派格生物已有5個管線產(chǎn)品進(jìn)入不同的臨床研究階段,但多數(shù)仍處于臨床試驗的I期階段。在多數(shù)產(chǎn)品處于臨床試驗I期的情況下,派格生物臨床研究及技術(shù)服務(wù)費占比卻逐漸減小。

            此外,中國網(wǎng)財經(jīng)記者發(fā)現(xiàn)2018-2020年派格生物同行業(yè)公司研發(fā)費用的平均值在逐年增加。然而派格生物自2019年開始研發(fā)費用減少,公司研發(fā)費用由2019年的高于行業(yè)均值,到2020年變?yōu)榈陀谛袠I(yè)均值。

            與此同時,派格生物的研究人員數(shù)量也難言樂觀。招股書顯示,截至2021年3月31日,派格生物員工總數(shù)為53人,其中研發(fā)人員為39人。對比同行業(yè)可比公司仁會生物,截至2020年8月7日仁會生物招股書披露日,仁會生物研發(fā)人員共計67人。

    供應(yīng)商泰格醫(yī)藥入股

            中國網(wǎng)財經(jīng)記者注意到,IPO前夕,派格生物的第一大供應(yīng)商泰格醫(yī)藥入股,二者的關(guān)聯(lián)交易也值得關(guān)注。

            具體來看,泰格醫(yī)藥是派格生物的主要供應(yīng)商。2018-2020年及2021年第一季度,派格生物分別向泰格醫(yī)藥采購技術(shù)服務(wù)1416.29萬元、2496.33萬元、3073.45萬元和592.82萬元,占公司總采購金額的比例為18.57%、18.22%、42%和35.66%。其中,2020年和2021年第一季度,泰格醫(yī)藥均是是派格生物的第一大供應(yīng)商。

            值得注意的是,IPO前夕,杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“泰格醫(yī)藥”)于2020年11月通過杭州泰格股權(quán)投資合伙企業(yè)(以下簡稱“杭州泰格”)投資5000萬元取得派格生物1.44%股份,杭州泰格的關(guān)聯(lián)方Tigermed、西安泰明、新建元二期、新建元三期還分別持有派格生物1.2%、0.57%、0.9%、0.75%股份。

            據(jù)北京商報報道,獨立經(jīng)濟學(xué)家王赤坤對其表示,“大供應(yīng)商在發(fā)行人處持股的情況之前也有案例,一般這種情況下,雙方合作的合理性、必要性以及交易價格的公允性等,會遭到監(jiān)管層追問。”

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