生物醫藥板塊已經成為科創板第一大板塊，市值達到一萬億元。科創板吸引了很多頭部醫藥企業，涉及生物醫藥、醫療器械、生物制品等領域，結構均衡，已經形成聚集效應。截至10月10日，今年以來已有27家生物醫藥行業上市公司在科創板上市。持續加碼研發，科創板藥企顯露“硬科技”底色。今年上半年，在68家科創板生物醫藥上市公司中，52家公司業績實現正增長，占比76%。

        業績搶眼

        上半年，科創板21家生物醫藥公司歸母凈利潤同比增速超過100%。

        熱景生物業績最為搶眼。半年報顯示，公司上半年凈利同比增長74261.79%。公司的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒(前鼻腔)和新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒(唾液)兩款新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑產品，分別于3月2日和22日獲得德國聯邦藥品和醫療器械研究所(BfArM)用于居家自由檢測的認證，可以在德國的商超、藥店、互聯網商店等銷售，導致公司的外貿訂單爆發式增長。

        創新成果不斷，多家公司實現扭虧或虧損收窄。君實生物上半年實現營業收入21.14億元，同比增長267.77%;實現凈利934.7萬元，上年同期虧損5.99億元。對于扭虧為盈的原因，公司稱，收入較去年同期增加約15.4億元，主要來自兩款商業化產品特瑞普利單抗、新冠中和抗體埃特司韋單抗(JS016)的表現，以及對外許可收入增長。

        隨著新冠疫苗克威莎的商業化，康希諾生物上半年實現營業收入20.61億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為9.37億元。

        此外，艾力斯上半年實現營業收入1.21億元，同比增長37211.85%;歸母凈利潤虧損7834.18萬元，但相對上年同期虧損收窄四成。

        研發加碼

        2021年上半年，科創板生物醫藥上市公司持續加大研發投入，合計研發投入金額達到50.79億元，較去年同期的33.87億元增長50%。其中，君實生物、康希諾生物等7家公司上半年研發投入超過1億元，東方生物等5家公司研發費用同比增速超過100%，澤璟制藥和前沿生物兩家公司研發費用率超200%。

        君實生物上半年研發投入9.47億元，研發費用額居前。君實生物研發管線豐富，在研產品管線覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。其中，處于商業化階段的在研產品共2項(特瑞普利單抗以及埃特司韋單抗)，處于新藥上市申請階段在研產品1項(阿達木單抗);另有16項在研產品處于臨床試驗階段。其中，PARP抑制劑、昂戈瑞西單抗以及貝伐珠單抗處于三期臨床試驗階段;25項在研產品處在臨床前開發階段。

        君實生物多項產品具有里程碑意義：核心產品之一特瑞普利單抗是國內首個獲得國家藥監局批準上市的國產抗PD-1單克隆抗體;昂戈瑞西單抗和UBP1213是中國本土公司首次獲得國家藥監局IND批準的抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體;TAB004/JS004是公司自主研發、全球首創的抗BTLA單克隆抗體，已獲得FDA和NMPA的臨床試驗批準，目前正在中美兩地開展臨床試驗;公司還與國內科研機構攜手抗疫，共同開發新冠病毒中和抗體JS016，目前已獲得美國FDA緊急使用授權。公司在創新研發領域已經從單抗藥物類型擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物(ADCs)、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型的藥物研發以及癌癥、自身免疫性疾病的下一代創新療法探索。

        康希諾生物研發支出持續加碼，上半年達5.51億元。2021年2月以來，公司自主研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎已獲墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷、厄瓜多爾和吉爾吉斯斯坦等多個國家和地區的緊急使用許可，并獲得由中國和馬來西亞授予的在當地附條件上市許可。6月，公司的A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(MCV2)美奈喜已于國內獲得新藥申請批準。此外，康希諾生物的全球創新重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)已于2017年獲得批準。當前，公司還有6種在研疫苗處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段。

        從研發費用同比增速看，東方生物上半年研發費用同比增長632.87%。上半年，公司積極推行全產業鏈一體化的研發模式，隨著收入的增長，研發投入加大。公司通過16年的技術積淀，研發了數百種產品，授權專利超過200項，取得的國內外產品醫療器械認證500余項。

        另外，澤璟制藥自主研發的1類新藥多納非尼片今年6月份獲批上市，是我國藥企研發上市的第一個肝癌一線治療小分子靶向創新藥物。公司上半年研發費用率達465.72%。報告期內，公司研發投入1.98億元，較上年同期增長52.70%。公司研發管線豐富，報告期擁有14個主要在研藥品的39項在研項目。其中，4個在研藥品的6項適應癥處于NDA或III期臨床試驗階段，包括多納非尼片治療局部晚期/轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌適應癥、杰克替尼片的中高危骨髓纖維化適應癥、杰克替尼片的重癥斑禿適應癥、外用重組人凝血酶的外科手術止血適應癥、注射用重組人促甲狀腺激素的甲狀腺癌輔助診斷和輔助治療適應癥，3個在研藥品處于I或II期臨床試驗階段。

        資本市場助力

        今年4月，證監會修訂《科創屬性評價指引(試行)》，進一步強調科創板定位，對科創板申報項目提出硬性要求。

        君實生物董秘陳英格表示，科創板幫助公司提前實現了資源、資金、人才等方面的配置。得益于資本市場的助力，公司業務拓展到很多新的領域、新的技術、新的靶點，全生命周期的藥物研發體系從以自研單抗類藥物，拓展到雙抗ADC、小核算藥物等。在科創板上市之后，公司新增了四個研發平臺，一方面得益于公司研發團隊近幾年的技術積累，另一方面公司壯大過程當中吸引到更多海歸人才，有持續的研發資金投入，進一步完善和搭建了平臺。

        陳英格分享了在上市審核過程中，創新藥企受到的關注點，主要包括：藥物在臨床階段是否享有優先審評審批的優惠制度。業務進入商業化階段，是否未來會面臨醫保目錄談判、仿制藥集采、兩票制等政策;研發管線方面，產品所屬階段、研發速度、藥物安全性、有效性是否具備優勢;競品的市場空間，以及公司品種進入市場之后面臨的競爭格局;研發模式方面，是自研為主，還是自研+委托他人進行，研發模式是否具有可持續性;核心技術權屬是否清晰，IP是否完整;銷售體系的搭建也是重點;研發費用投入和銷售費用合理性。

        陳英格表示，整體看創新藥行業具有研發周期長、高風險、高投入、高回報的特點，上述內容或許也是投資人評估企業時重點關注方向。

        華泰聯合證券投資銀行大健康行業部聯席主管廖逸星表示，從投行角度看，供應鏈安全應是下一階段的重點支持方向之一。另外，AI技術應用于生物醫藥領域的想象空間大。

《電鰻快報》