繼2021年簽訂用于轉移性乳腺癌等惡性腫瘤治療的HC007項目和首個國產英夫利西單抗藥的海外代理權后，科創板上市公司科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”)在腫瘤及抗體類藥物的布局再次升級。

        1月11日，科興制藥與東曜藥業有限公司(以下簡稱“蘇州東曜”)簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場獨家商業化許可合作協議》(以下簡稱“許可協議”)，科興制藥獲得蘇州東曜貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟(以2021年歐盟成員國為準)、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區(以下簡稱“合作區域”)獨家商業化許可。

        近年來，科興制藥在豐富抗腫瘤、免疫等重點賽道產品管線組合上的布局已見端倪。在科興制藥9個在研藥中，人促紅素注射液10000IU、人促紅素注射液36000IU這兩個規格均用于治療非骨髓惡性腫瘤應用化療引起的貧血，屬于腫瘤領域藥物。其中，36000IU目前在國內僅有1款產品上市，市場前景廣闊。此次授權的簽訂，一定程度上也意味著科興制藥已正式全面進入抗腫瘤藥領域。

        據了解，蘇州東曜的貝伐珠單抗注射液英文通用名為Bevacizumab，中國大陸商品名為樸欣汀(Pusintin)，已于2021年11月30日在中國大陸地區獲批上市，為羅氏原研藥安維汀的生物類似藥，用于治療晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)和轉移性結直腸癌(mCRC)。基于其廣泛的適應癥和大量的患者需求，貝伐珠單抗注射液在中國存在巨大未被滿足的市場空間。根據IQVIA數據，貝伐珠單抗注射液2020年的全球銷售額為60.9億美元，在中國的銷售額為人民幣36.3億元。

        科興制藥擁有20多年商業化經驗，其營銷網絡遍布海內外。從1998年成功打開公司核心產品人促紅素(依普定)的海外商業化市場開始，科興制藥已在海外市場深耕二十幾年，陸續實現了另外兩款核心產品人粒細胞刺激因子(白特喜)和微生態制劑酪酸梭菌二聯活菌(常樂康)的出海銷售。與目前國內醫藥企業出口海外以原料藥為主相比，科興制藥已在海外多個國家實現了原液與制劑的直接出口。

        目前科興制藥已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等30多個國家和地區的市場準入并實現銷售，是同行業出海的先行者。自上市以來，科興制藥以市場需求為導向，堅持以“高臨床價值、高技術水準、高國際質量管理及注冊標準、快速商業化”的“三高一快”標準開展商業化項目的引進工作。公司通過和中國領先生物藥企業的強強聯合形成戰略合作，充分運用已經形成的海外營銷體系和商業化能力優勢，共同推進中國高品質生物藥走向國際市場。

        科興制藥在公告中表示，本次合作所引進的商業化階段的重磅抗體藥物，有助于科興制藥擴展產品管線，進一步完善公司海外市場布局，為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇。同時，為自主研發或未來引入的產品夯實海外銷售基礎，有利于增加海外營銷渠道、擴大海外營銷規模，提升公司的國際影響力。

《電鰻快報》