證券代碼：688317 證券簡稱：之江生物 公告編號：2022-024 上海之江生物科技股份有限公司 關于自愿披露公司產品獲得相關認證的公告 本公司董事會及全體董事保證公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

上海之江生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)及全資子公司上海之江生物醫藥科技有限公司于近期獲得六項相關認證或注冊，其中一項為國家三類醫療器械注冊證，其余五項為歐盟 CE 認證，現將具體情況公告如下：

一、醫療器械注冊證具體情況 產品名稱 證書編號 注冊證有效期 注冊分類 適用范圍 全自動核酸提取純化及 國械注準 2022 年 4 月 2 日 Ⅲ類 全自動化樣本 實時熒光PCR分析系統 20223220432 至 核酸提取純化 2027 年 4 月 1 日 及PCR檢測分 析

二、歐盟CE認證情況 產品名稱 證書編號 應用領域 有效期 Liferiver Intelligent Molecular CIBG-20221094 基因組研究、分子生 長期有效 Mobile Mini-Lab 物學實驗室科學研究 全自動核酸提取純化及實時 和臨床基因檢測 熒光 PCR 分析系統 Specimen Pretreatment System CIBG-20221094 樣品前處理 長期有效 (QGMate) 樣品前處理系統 Automated Workstation for CIBG-20221094 基因組研究、分子生 長期有效 NucleicAcid Extraction and 物學實驗室科學研究 PCR Test (AutraMic mini4800 和臨床基因檢測 Plus) 全自動核酸提取純化及實時 熒光 PCR 分析系統 Automated Workstation for CIBG-20221094 基因組研究、分子生 長期有效 NucleicAcid Extraction & 物學實驗室科學研究 PCR Setup (Autra4800 Plus) 和臨床基因檢測 全自動核酸檢測前處理系統 Liferiver SARS-CoV-2 484A TP 0191-2022 病原體核酸檢測 2025-05-26 Mutation Detection Kit 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) 484A 突變檢測試劑盒

三、產品具體情況 產品名稱 獲認證主體 預期用途 使用范圍 全自動核酸提取純化及 上海之江生物醫 基于 PCR 技術，與適配器試 中國境內和 實時熒光PCR分析系統 藥科技有限公司 劑配合使用，可從臨床標本 認可 NMPA 中提取和分析核酸，包括病 的國家和地 毒學、微生物學等定性和定 區 量檢測。 Liferiver Intelligent 上海之江生物醫 基于 PCR 技術，與適配器試 歐盟國家和 Molecular Mobile 藥科技有限公司 劑配合使用，可從臨床標本 認可歐盟 CE Mini-Lab 中提取和分析核酸，包括病 認證的國家 全自動核酸提取純化及 毒學、微生物學等定性和定 實時熒光PCR分析系統 量檢測。 Specimen Pretreatment 上海之江生物醫 樣品前處理 歐盟國家和 System (QGMate) 藥科技有限公司 認可歐盟 CE 樣品前處理系統 認證的國家 Automated Workstation 上海之江生物醫 可快速、高效、準確地完成 歐盟國家和 for NucleicAcid 藥科技有限公司 核酸提取、PCR 反應體系構 認可歐盟 CE Extraction and PCR Test 建、PCR 檢測、結果分析等 認證的國家 (AutraMic mini4800 工作。 其自動化操作流程可 Plus) 有效減少人工操作的誤差， 全自動核酸提取純化及 提高測試的準確性。 實時熒光PCR分析系統 Automated Workstation 上海之江生物醫 用于臨床標本處理、核酸提 歐盟國家和 for NucleicAcid 藥科技有限公司 取、PCR 設置等核酸檢測制 認可歐盟 CE Extraction & PCR Setup 備 認證的國家 (Autra4800 Plus) 全自動核酸檢測前處理 系統 Liferiver SARS-CoV-2 上海之江生物科 鼻咽拭子和口咽拭子標本中 歐盟國家和 484AMutation Detection 技股份有限公司 SARS-CoV-2 484A 突變的體 認可歐盟 CE Kit 外定性檢測 認證的國家 新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)484A 突變檢測試劑盒

四、對公司的影響 公司以上產品獲得相關認證后，可在相應認可國家和地區進行銷售，豐富了 公司儀器設備產品種類，可以為全球分子診斷的應用，包括新冠疫情防控工作，提供更加專業、高效、體驗更優的全自動核酸檢測解決方案，也進一步提升了公司的國際化競爭力，對于公司國際業務拓展具有積極作用。其中，“青耕一號”高通量全自動核酸檢測平臺(全自動核酸提取純化及實時熒光 PCR 分析系統)具有完全自主知識產權、集多種自主創新技術于一體的高通量、全自動核酸檢測平臺，可支持智能化、多用途、多場景的移動檢測模式。該產品的推出可以實現“樣本進，結果出”的全自動化核酸檢測流程，對核酸檢測的應用普及具有積極的推動作用。

五、風險提示 1、產品競爭風險 除公司產品獲得相關認證外，亦有其他公司的相關產品獲證供應市場，故公司產品或將面臨同類產品或其他檢測類產品的市場競爭風險。 2、對利潤影響具有不確定性風險 受疫情發展及疫情防控政策、市場競爭情況、國際疫情對技術產品的路徑選擇、公司產品競爭力和渠道能力、客戶認可程度等多種因素影響，以上產品的銷售額及利潤貢獻具有較大的不確定性。上述產品的市場收入對公司整體收入的影響存在不確定性，境內外市場的具體收入情況詳見公司定期報告。 3、二級市場波動風險 公司特別提醒廣大投資者注意二級市場股票價格波動風險，避免跟風炒作，理性決策，審慎投資。 公司鄭重提醒廣大投資者，《上海證券報》《中國證券報》《證券時報》《證券日報》為公司指定信息披露報刊，上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)為公司指定信息披露網站。

公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準。敬請廣大投資者注意投資風險。 特此公告。 上海之江生物科技股份有限公司董事會 2022 年 4 月 8 日

《電鰻快報》