近日，紀檢監(jiān)察機關配合開展全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作動員部署視頻會議在北京召開。會議指出，集中整治醫(yī)藥領域腐敗問題是推動健康中國戰(zhàn)略實施、凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、維護群眾切身利益的必然要求。

        據(jù)悉，借銷售推廣費名義行商業(yè)賄賂之實的現(xiàn)象，在醫(yī)療行業(yè)中屢禁不止。由于醫(yī)療企業(yè)銷售推廣費往往存在名目復雜、類別多樣、可能用于隱性支出等問題，相關IPO(首次公開募股)企業(yè)銷售推廣活動的真實性、合規(guī)性一直是交易所審核關注的重點。

        記者了解到，近期上交所就圍繞“醫(yī)療企業(yè)開展銷售推廣活動”向中介機構提出四大關注要點，要求對銷售推廣活動開展的合法合規(guī)性、費用支出真實性、內控有效性、關聯(lián)關系以及交易公允性等進行核查。

        上交所提四大要點聚焦銷售推廣貓膩

        醫(yī)療行業(yè)腐敗問題往往集中在購銷環(huán)節(jié)，商業(yè)賄賂范圍廣、賄賂手段持續(xù)翻新。比如，有的藥企以贊助科研經(jīng)費、學術會議費等名義，進行不法利益輸送;有的還給醫(yī)院工作人員支付回扣;有的則通過生產環(huán)節(jié)虛抬藥品價格、流通環(huán)節(jié)虛假交易等方式套取資金進行賄賂。

        由于購銷環(huán)節(jié)存在大量的財務操縱和腐敗的利益空間，交易所要求中介機構嚴查醫(yī)藥IPO企業(yè)的銷售費用。

        記者從券商投行人士處獲悉，近期，上交所內部向保薦機構下發(fā)最新一期《上交所發(fā)行上市審核動態(tài)》，其中針對已實現(xiàn)商業(yè)化的藥品及醫(yī)療器械公司，要在其開展銷售推廣活動中給予四大方面的關注：

        一是各類推廣活動開展的合法合規(guī)性。上交所認為，中介機構要關注推廣服務商是否具有合法的經(jīng)營資質，醫(yī)藥代表是否按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》在國家藥品監(jiān)督管理局指定備案平臺進行備案;同時要關注發(fā)行人、控股股東及實際控制人等是否通過推廣活動進行商業(yè)賄賂或變相利益輸送。若發(fā)行人、控股股東及實際控制人涉嫌商業(yè)賄賂被調查或被處罰的，中介機構應核查相關問題的成因、分析影響，并主動報告最新進展及經(jīng)核查的結論依據(jù)。

        二是各類推廣活動所涉各項費用的真實性和完整性。上交所指出，主要關注三點內容：其一，各項推廣活動如學術會議、展會、客戶拜訪、調研咨詢等開展頻次、參會人數(shù)、收費標準、人均費用是否合理，推廣服務費率與同行業(yè)公司相比是否存在顯著差異;其二，發(fā)行人是否嚴格執(zhí)行支付結算報銷流程，推廣活動中出具及獲取的各類發(fā)票、相關原始憑證是否真實、完整、有效;其三，發(fā)行人是否存在通過推廣活動代墊成本和費用，或存在資金直接或間接流向客戶后虛增銷售收入的情形。

        三是各類推廣活動相關內控制度的有效性。上交所表示，對于第三方承擔推廣職能的情形，發(fā)行人是否制定推廣服務商的選取標準，相關定價機制、考核機制、結算機制、終端銷售管理等制度的設計與執(zhí)行是否健全有效，第三方與發(fā)行人銷售部門的權責劃分是否清晰。另外，對于發(fā)行人自身開展推廣活動的情形，關注發(fā)行人對各類推廣活動審批及管理措施是否規(guī)范有效，主要銷售人員任職要求、薪資水平、資金流水情況是否合理。

        四是經(jīng)銷商、推廣服務商同發(fā)行人及其關聯(lián)方的關聯(lián)關系及交易公允性。其一，關注主要經(jīng)銷商、推廣服務商成立時間，服務的主要內容，與發(fā)行人合作歷史，是否僅為發(fā)行人服務，銷售規(guī)模變化是否異常;其二，關注經(jīng)銷商或推廣服務商與發(fā)行人及其主要關聯(lián)方或前員工是否存在關聯(lián)關系，關聯(lián)交易定價是否公允，是否與發(fā)行人及其主要關聯(lián)方存在異常資金往來、利益輸送等情形。

        上交所談到，保薦人、律師、會計師應當結合以上關注事項，對不同模式下銷售推廣活動開展的合法合規(guī)性、費用支出真實性、內控有效性、關聯(lián)關系以及交易公允性等進行核查，發(fā)表明確意見，并督促發(fā)行人在招股說明書中進行充分披露。

        推廣費用占比較高兩家藥企終止IPO

        “商業(yè)賄賂風險”一直是醫(yī)療企業(yè)在IPO審核中被監(jiān)管重點問詢的問題。

        有受訪的券商投行人士表示，無論從上市成功案例還是失敗案例來看，若企業(yè)推廣費占比較高，基本上被監(jiān)管列入關注事項，“監(jiān)管主要關注醫(yī)藥企業(yè)推廣費用是否具有合理性，與行業(yè)可比情況如何;在支付中是否有商業(yè)賄賂風險;推廣商是否與發(fā)行人存在關聯(lián)關系等”。

        就在剛剛過去的7月，滬深兩市共有兩家醫(yī)藥制造領域的IPO企業(yè)撤回上市材料，具體終止原因尚不清晰。不過，記者注意到，這兩家藥企均存在推廣費占比較高的問題。

        7月31日，福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司終止IPO，該公司原計劃登陸創(chuàng)業(yè)板。招股書顯示，力捷迅2020年至2022年的年度推廣服務費金額分別為1.62億元、1.82億元、1.95億元，占銷售費用比例分別為93.27%、91.22%、91.09%。

        深交所在第一輪問詢中連發(fā)十問，要求發(fā)行人說明報告期各期會議服務、調研服務、信息采集、拜訪推介四類推廣服務的構成金額及占比情況;說明不同類型推廣服務的定價依據(jù)等。在第二輪問詢中，深交所繼續(xù)圍繞推廣費發(fā)出十問，比如說明推廣服務商是否存在僅為發(fā)行人提供推廣服務的情形，是否專為發(fā)行人營銷服務設立，是否存在費用過賬、商業(yè)賄賂情形。

        另一家企業(yè)漢王藥業(yè)則在7月17日終止IPO，該公司原計劃登陸主板。據(jù)了解，漢王藥業(yè)2019年至2021年的年度銷售費用分別為2.47億元、2.75億元、2.91億元，其中市場開發(fā)費金額占比80%以上。

        對此，監(jiān)管要求漢王藥業(yè)分析仿制藥做學術推廣的必要性，是否符合行業(yè)特征或行業(yè)慣例;是否存在以學術推廣費等各類發(fā)票套取大額現(xiàn)金的現(xiàn)象;是否存在通過專家咨詢費、研發(fā)費、宣傳費等學術推廣費方式向醫(yī)務人員支付回扣的現(xiàn)象;結合具體產品及推廣模式，分別分析披露市場推廣費率與同行業(yè)可比上市公司的差異情況和差異原因。

        反腐高壓推進醫(yī)藥板塊連跌

        近年來，醫(yī)療行業(yè)反腐呈高壓態(tài)勢推進。相關部門頻頻發(fā)聲，要對該領域的腐敗問題重拳出擊。

        7月28日，紀檢監(jiān)察機關配合開展全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作動員部署視頻會議在北京召開。會議指出，集中整治醫(yī)藥領域腐敗問題是推動健康中國戰(zhàn)略實施、凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、維護群眾切身利益的必然要求。要以監(jiān)督的外部推力激發(fā)履行主體責任的內生動力，深入開展醫(yī)藥行業(yè)全領域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理。加大執(zhí)紀執(zhí)法力度，緊盯領導干部和關鍵崗位人員，堅持受賄行賄一起查，集中力量查處一批醫(yī)藥領域腐敗案件，形成聲勢震懾。

        受此影響，醫(yī)藥板塊連日表現(xiàn)疲軟。數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥生物(申萬)指數(shù)7月31日大跌1.63%，8月1日再跌0.58%。

        個股方面，衛(wèi)寧健康8月1日收跌2.48%。據(jù)悉，該公司實際控制人、董事長周煒因涉嫌行賄罪被廣東省茂名市監(jiān)察委員會立案調查及實施留置措施。賽倫生物8月1日收跌2.40%，而前一交易日已大跌11.53%。該公司實際控制人、董事長范志和因涉嫌職務犯罪，被上海市監(jiān)察委員會實施留置并立案調查。

        今年5月，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等十四部門聯(lián)合發(fā)布《關于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》。通知指出，深入治理醫(yī)療領域亂象，劃清“紅包”回扣問題紅線，重點關注臨床使用的藥品耗材價值高、診療資源相對緊張、高水平技術和介入侵入式操作應用多的科室以及院內招采管理等部門人員，利用執(zhí)業(yè)便利或職業(yè)身份，假借學術活動名義收受“紅包”、回扣的問題。

《電鰻快報》