百利天恒港股IPO:今年前4月盈利48.6億元覆蓋過去三年虧損 創新藥均未實現商業化

    2024-07-31 14:12 | 來源:中國網財經 | 作者:俠名 | [科創板] 字號變大| 字號變小


    資料顯示,成立于1996年的百利天恒,是一家集藥品研發、生產與營銷一體化的生物醫藥企業。目前,公司主要銷售29種獲批藥品,以化學仿制藥和中成藥為主,產品線覆蓋麻醉、腸...

          中國網財經7月31日訊 近日,百利天恒向港交所遞交招股書,高盛、摩根大通和中信證券為聯席保薦人。百利天恒2023年1月登陸科創板,此次若能成功上市則有望搭建“A+H”的雙重資本架構。

      資料顯示,成立于1996年的百利天恒,是一家集藥品研發、生產與營銷一體化的生物醫藥企業。目前,公司主要銷售29種獲批藥品,以化學仿制藥和中成藥為主,產品線覆蓋麻醉、腸外營養、抗感染及兒科等領域。

      創新藥均未實現商業化

      實際上,百利天恒最早通過化藥制劑、中成藥制劑業務起家,2010年開始向創新藥轉型,主要聚焦抗腫瘤生物藥。2014年,公司在美國西雅圖創建了SystImmune,并逐步建立了SEBA雙抗平臺、HIRE-ADC技術平臺及GNC多抗平臺,投入大量資源進行ADC藥物及雙抗、多抗藥物的研發。

      目前,公司已形成了創新生物藥業務和化藥制劑、中成藥制劑業務兩大板塊。2021-2023年,百利天恒收入分別為7.95億元、7.02億元和5.60億元,錄得虧損凈額分別為1.08億元、2.82億元和7.80億元,累計虧損近12億元。

      2024年1-4月,百利天恒實現收入54.97億元,凈利48.64億元。究其原因,主要系3月公司收到了與百時美施貴寶BMS簽訂的許可及合作協議所產生的許可費收入。

      去年12月,百利天恒與全球腫瘤醫藥領域跨國巨頭藥企百時美施貴寶BMS就公司自主研發的一款雙抗ADC(BL-B01D1)抗腫瘤藥物達成獨家許可與合作協議,潛在總交易額高達84億美元,首付款約8億美元,里程碑付款71億美元。

      記者注意到,盡管ADC新藥前景廣闊,但百利天恒所有的創新候選藥物仍處于臨床及臨床前開發階段。招股書披露,預計BL-B01D1將于2026年或之前向中國藥監局提交首個適應癥的NDA申請,最早于2028年向美國FDA提出首個BLA申請。在未來的三到五年,BL-B01D1將陸續在中國、歐美及其他市場提交更多適應癥的監管審批申請。

      對此,百利天恒表示,在創新藥實現商業化并產生收入前,預計現有上市產品在未來將繼續為公司貢獻收入。

      需要指出的是,關于上述首付款在財報中的確認也引發投資者質疑。在一季報業績會上,有投資者表示,百時美施貴寶BMS在今年一季報中將支付給子公司SystImmune的8億美金確認為預付款。同時,公司在公告和財報中披露首付款也是預付款,而董秘在回答投資者提問時卻強調8億美金是知識產權許可費。在披露中出現如此大的差異,是什么原因導致的?

      百利天恒對此回復稱,截至3月7日,公司已收到由百時美施貴寶BMS支付的8億美元首付款。截至3月31日,公司根據授權許可履約的實際情況在2024年第一季度確認了相關授權許可收入,符合會計準則的相關規定。

      上市將推進創新藥國際化

      經過10余年的布局,百利天恒創新藥管線有20余個,涵蓋肺癌、乳腺癌、胃腸道癌及其他癌癥等。不過,在研管線中,大部分位于臨床階段及臨床前階段,預計完成時間為2024-2026年。

      來源:百利天恒招股書

      業內人士分析認為,BL-B01D1的相關藥物需要大量投資來完成臨床開發、監管審查、藥物生產、營銷及上市,然后才能取得產品銷售收入。這意味著,百利天恒需要在產品管線的研發及商業化方面投入大量資金。

      2018-2023年,百利天恒的研發費用持續攀升,分別為1.44億元、1.81億元、1.96億元、2.79億元、3.75億元和7.46億元,在營收中的占比分別為12.92%、15.03%、19.32%、34.97%、53.32%及132.81%。

      尤其是2023年經過高強度研發支出后,百利天恒面臨流動性方面的壓力,公司的債務增至6.88億元。盡管今年收到百時美施貴寶BMS首付款后,公司的資金情況有所好轉,但債務仍在大幅增加。截至4月底,公司的債務近10億元。

      此外,公司與百時美施貴寶BMS簽訂的協議為共同開發BL-B01D1的藥物,這與一般藥企出售中國以外的全球權益需購買方來承擔海外開展臨床和研發的費用有所不同。因此,后續的研發仍需百利天恒投入巨額資金。

      根據募資用途,百利天恒將部分資金用于國外的創新藥研發活動,加快公司在HIRE-ADC、GNC及SEBA平臺下的多種藥物的全球臨床開發。例如,將目前在國外進行的早期臨床試驗的藥物推進至后期臨床開發,以及啟動其他藥物的首次人體臨床試驗等。

      與此同時,IPO募資還將用于建立公司的全球供應鏈,主要是為國外生物藥的新生產設施建設或收購提供資金。對此,百利天恒表示,未來幾年,公司的生物藥將在美國及世界其他地區進行后期臨床開發及商業化,因此,公司計劃在國外建設新生產設施,以滿足全球對藥物增長的生產需求。

      關于百利天恒的上市進程,中國網財經將持續保持關注。

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