“芬太尼”讓A股的一些藥企有些緊張，針對芬太尼類產品被指走私濫用，已有藥企進行澄清說明。

      人福醫藥12月2日晚間發布公告稱，子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產品銷售收入超過20億元，但沒有任何相關產品出口到美國。

　　芬太尼是什么？為何如此被美國人重視？芬太尼最早由比利時醫生保羅·揚森于1960年研制出來，1968年在美國被批準用于醫療用途，當它與其他藥物聯合使用時，通常用作疼痛藥物或麻醉劑，服用方式包括口服和貼片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和惡心，更嚴重的副作用包括上癮、低血壓和呼吸抑制，如果沒有醫學專業人員迅速解決，呼吸的努力降低可能導致死亡。

　　作為強效麻醉性鎮痛藥，芬太尼適用于治療疼痛和手術鎮痛，鎮痛效果約為嗎啡的80倍。但同時它又是“實驗室毒品”的重要成分。

　　來自新華社的消息顯示，國務委員兼外交部長王毅今日表示，中美雙方同意采取積極行動加強執法、禁毒合作，包括對芬太尼類物質的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內國際社會的充分肯定。中方決定對芬太尼類物質進行整類列管，并啟動有關法規的調整程序。

　　據記者不完全統計，A股上市公司中，人福醫藥、國藥股份、恩華藥業、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品。此外，還有恒瑞醫藥、現代制藥、仙琚制藥、維力醫療、上海醫藥、健康元、麗珠集團、復星醫藥、科倫藥業、重藥控股等10家公司涉及麻醉概念。數據顯示，上述14家上市公司總體市值約達5258億，周一麻醉概念板塊恐將承壓。

　　中金公司統計數據顯示，2017年中國重點醫院陣痛藥前十大銷售品種中，芬太尼類藥品占比接近60%。

　　人福醫藥快速澄清

　　芬太尼作為一種專業性的化學藥劑，今日引發了市場特別多的討論，特別是被提到在美國的走私濫用，讓A股上市公司人福醫藥快速發公告澄清。

　　人福醫藥(600079)發布澄清公告稱，子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產品銷售收入超過20 億元，但沒有任何相關產品出口到美國。

　　枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥為人福醫藥主要產品，由人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(宜昌人福，公司持有其67%的股權)生產、銷售。

　　人福醫藥表示，公司芬太尼系列產品屬于受到嚴格管制的麻醉藥品。我國《藥品管理法》及《麻精藥品管理條例》對該類藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等環節的管理做了全面、系統的規定，宜昌人福嚴格按照相關規定執行，特別是在國內流通方面，實行“定點生產企業→全國性批發企業(有資質)→區域性批發企業(有資質)→醫療機構”的購銷流程。

　　同時，國家藥品監督管理局按照 1988 年聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約對本國麻醉藥品和精神藥品的生產及進出口嚴格管控。宜昌人福根據相關規定，制定 《特殊管理藥品出口銷售管理》及《特殊管理藥品發運管理》等管理規程，嚴控客戶資質、運輸途徑，并且在獲得進口國官方頒發的進口許可證、國家藥品監督管理局頒發的出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規定的程序報關，進行產品出口及銷售。

　　2017年度，宜昌人福芬太尼系列產品銷售收入超過人民幣20億元；其中出口銷售收入約為人民幣500萬元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區，采購方均為進口國的國家官方采購機構、當地官方認可的具有管制藥品經營資質的公司或當地具有管制藥品生產資質的工廠。截至目前，宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(中間體、原料或制劑)出口到美國。

　　14家公司涉及麻醉概念，約5258億市值承壓

　　據記者不完全統計，A股上市公司中，人福醫藥、國藥股份、恩華藥業、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品：

　　人福醫藥在公告提到，子公司宜昌人福的芬太尼系列、 氫嗎啡酮等產品為國家管制類藥品，具有極強的專業性和較高的行業壁壘。

　　國藥股份持有宜昌人福藥業20%股權，曾增資宜昌人福擴產瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉藥品，意在擴大麻醉藥品注射制劑生產和銷售規模。

　　恩華藥業于2014年10月20日收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《注射用鹽酸瑞芬太尼藥品注冊批件》，注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用于全麻誘導或全麻中維持鎮痛的麻醉藥品。

　　羚銳制藥在2015年半年報中表示，在報告期內，芬太尼事業部利用公司的產品及品牌優勢，充分借助各項平臺擴大產品銷售，設置了專職人員對營銷渠道跟蹤管理，開拓維護麻醉藥品新市場。

　　此外，還有恒瑞醫藥、現代制藥、仙琚制藥、維力醫療、上海醫藥、健康元、麗珠集團、復星醫藥、科倫藥業、重藥控股等10家公司涉及麻醉概念，如恒瑞醫藥表示，公司是國家指定的20多家麻醉藥生產企業之一。

　　數據顯示，上述14家上市公司總體市值約達5258億，周一麻醉概念板塊恐將承壓。

　　芬太尼為何物？中國一直打擊走私濫用

　　公開信息顯示，芬太尼適用于各種疼痛及外科、婦科等手術后和手術過程中的鎮痛；也用于防止或減輕手術后出現的譫妄；還可與麻醉藥合用，作為麻醉輔助用藥；與氟哌利多配伍制成“安定鎮痛劑”，用于大面積換藥及進行小手術的鎮痛。它是人工合成的強效麻醉性鎮痛藥，其鎮痛效力為嗎啡的80倍，但同時，它又是“實驗室毒品”中的重要成分。

　　國家禁毒辦副主任、公安部禁毒局副巡視員鄧明曾在2017年年初時指出，芬太尼類物質是新精神活性物質的一種，2012至2015年間總計僅發現芬太尼類物質6份，而在2016年發現的新精神活性物質中，芬太尼類物質有66份，以芬太尼類物質為代表的合成阿片藥物增長迅猛。

　　因此，自2017年3月1日起，公安部、衛計委、國家食藥總局決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質，列為非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種。

　　外交部發言人曾回應美方指責

　　就在五天前，11月27日，外交部發言人耿爽在例行發布會上回應美方指責“中國沒有采取足夠措施遏制非法芬太尼類物質流入美國”時表示，大多數新精神活性物質是從歐美發達國家實驗室中“設計”出來的。美方一再指責中方是其國內芬太尼類物質的重要源頭，但從來沒有向中方提供準確的數據和有效的證據。

　　耿爽指出，中方一直高度關注并積極采取有效措施應對芬太尼類物質的走私和濫用問題。

　　一是強化芬太尼類物質及其前體的管制。中方在未發現芬太尼類物質在中國境內濫用的前提下，積極采取列管措施。截至目前，中國已經列管了25種芬太尼類物質和2種芬太尼前體。

　　二是強化與各國的情報分享。在去年10月舉行的中美禁毒情報交流會上，中方將400余條尋購芬太尼的情報通報給了美方。對美方通報的販賣芬太尼類物質的線索，中國的執法機關也都積極核查，并及時地反饋給美方。

　　三是強化執法查緝。部署各地加強對可疑樣品的收集分析研判，會同海關、郵政在重點口岸加大對流向美國等高風險地區可疑郵包的查緝，加強對物流寄遞業的監管，及時發現打擊非法活動。

　　四是強化核磁共振波譜儀的管控。通過設備管控來有效解決芬太尼制販問題。因為此類設備主要是由美國的廠家生產，我們希望美方的相關部門也能與中方積極地配合，定期向中方提供有關信息。

　　耿爽表示，芬太尼類物質等及新精神活性物質問題是國際性問題。大多數新精神活性物質是從歐美發達國家實驗室中“設計”出來的，其深加工環節和消費市場主要集中在這些國家。美國國內目前出現的芬太尼類物質濫用問題，是綜合因素作用的結果。美國政府在減少需求方面完全可以做得更多。世界各國要按照“綜合平衡、責任共擔”的原則，共同研究應對新精神活性物質管制這一國際性難題。

　　對A股藥企影響幾何

　　目前，國內作為藥品合法生產上市的芬太尼類藥品僅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3種。據國家藥監局統計數據，現在國內批準合法生產芬太尼原料藥和制劑的企業僅有5家。

　　中信建投醫藥團隊認為，從全球范圍看，中國是對芬太尼為代表的一類精毒麻藥品管制最強的國家，管制內容涵蓋了，第一，生產環節，每個原料藥批文1-2家，單方制劑1-3家，含麻復方制劑1-7家；第二，流通環節，一級分銷3家(國藥股份、上藥、重藥)，區域分銷約500家；第三，使用，醫療機構使用前需向所在地的市級衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用電子印鑒卡，同時需報省級衛生主管部門備案。美國每年阿片類藥物過量及成癮患者200萬左右，主要是美國本身的隨意處方及管制松懈，從中國流向美國的是非法渠道的部分非醫療用活性物質，從正規渠道流出的可能性非常小。

　　該團隊表示，麻醉鎮痛領域是國內未滿足的臨床需求，仍有較大提升空間。由于我國臨床對麻醉鎮痛藥認識不足和新藥品種的缺乏，較多強調麻醉鎮痛藥的成癮性，導致麻醉鎮痛藥的處方相對保守。未來在癌性鎮痛、非癌性慢性疼痛及無痛分娩等細分領域還有較大提升空間。

　　中信建投表示對芬太尼的規范對相關個股實際影響非常有限，直接生產及銷售芬太尼系列的企業人福醫藥及恩華藥業、一級分銷企業國藥股份我們認為實際影響非常有限。

　　公司堅持做醫藥領域“細分市場領導者”的戰略，已在國內的麻醉藥，生育調節藥，維吾爾藥等領域建立了領導地位。子公司宜昌人福的芬太尼系列、 氫嗎啡酮等產品為國家管制類藥品，具有極強的專業性和較高的行業壁壘。

　　國藥股份

　　公司是國家指定的麻醉藥品，一類精神藥品唯一的一級經銷商，在該類藥物的總經銷方面具有很強的壟斷性，另外，公司通過收購青海制藥47.1%股權，宜昌人福藥業20%股權，逐步實現了對麻醉藥上游原料的控制，而麻醉藥原料也是一個高度壟斷的領域。公司與宜昌人福藥業其他股東按原股權比例共同增資，保持公司持有20%股權比例不變，新增資金用于新建年產2000萬支的凍干粉針車間和年產1.5億支的水針車間，擴產瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉藥品，擴大麻醉藥品注射制劑生產和銷售規模。

　　恩華藥業

　　公司主要從事中樞神經類產品的生產，包括麻醉類、精神類和神經類醫藥原料及其制劑類產品的生產制造。公司于2014年10月20日收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《注射用鹽酸瑞芬太尼藥品注冊批件》，注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用于全麻誘導或全麻中維持鎮痛的麻醉藥品。

　　恒瑞醫藥

　　公司主營業務涉及藥品研發、生產和銷售，主要產品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域。公司是國家指定的20多家麻醉藥生產企業之一。主攻鎮靜中的吸入麻醉(七氟烷)、肌松藥(順阿曲庫胺)、鎮靜催眠(右美托咪啶)。公司麻醉業務重點在吸入麻醉劑，七氟烷市場份額位居首位。

　　現代制藥

　　公司的主營業務在現有基礎上將進一步補充心血管藥物、抗生素藥物、全身性用藥、抗腫瘤用藥、麻醉精神類等產品種類，在以上領域形成豐富的產品線及在研管線。同時此次交易有助于公司豐富產品結構、增強研發實力，通過與各家標的公司醫藥資源整合、挖掘業務協同，有利于增強公司綜合競爭能力、提高行業地位、增強可持續盈利能力。

　　仙琚制藥

　　公司主要產品皮質激素類、計劃生育及婦科用藥、麻醉及肌松用藥等藥品。根據公司戰略規劃，新產品以婦科、呼吸科、麻醉科、皮膚科四大類藥物研發為重點。公司已與3500多家醫院的麻醉科建立了業務聯系。

　　維力醫療

　　公司主要從事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等領域醫用導管的研發、生產和銷售，產品在臨床上廣泛應用于手術、治療、急救和護理等醫療領域。

　　重藥控股

　　公司經營各類醫藥商品品規8萬多個，包括處方藥、非處方藥、麻醉劑、中草藥、保健產品、醫療器械等多樣化的品種組合；是中國三家經營特殊藥品的全國性批發企業之一；與7000余家國內外供應商保持緊密合作關系，是眾多國內外知名企業在重慶乃至西部的首選一級經銷商。

　　羚銳制藥

　　2015年半年報中，羚銳制藥表示在報告期內，芬太尼事業部利用公司的產品及品牌優勢，充分借助各項平臺擴大產品銷售，設置了專職人員對營銷渠道跟蹤管理，開拓維護麻醉藥品新市場。積極開展學術推廣活動，不斷擴大產品的宣傳力度。

　　上海醫藥

　　公司經營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品[與經營范圍相適應]、疫苗)、保健品、醫療器械及相關產品的研發、制造和銷售。公司于2007年1月16日發布公告稱，獲準成為全國性麻醉藥品和精神藥品定點批發企業。

　　健康元

　　2016年2月25日，健康元發布公告稱，控股子公司麗珠集團于近日收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《麻醉藥品和精神藥品研制立項批件》。

　　麗珠集團

　　2016年2月25日，麗珠集團發布公告稱，收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《麻醉藥品和精神藥品研制立項批件》(批件號：TYL2016-0033)，申請立項研制藥品名稱為鹽酸羥考酮對乙酰氨基酚緩釋片。

　　復星醫藥

　　公司于2012年12月與洞庭藥業控股股東簽權收購協議，以人民幣5.86億元收購洞庭藥業77.78%的股權。洞庭家主要從事止血藥品、精神藥品原料、片劑、小容量注射劑生產的股份有限公股權收購于2013年1月初完成。

　　科倫藥業

　　2017年6月5日，科倫藥業發布公告稱，全資子公司四川科倫藥物研究院有限公司開發的全新結構化學小分子靜脈麻醉藥物“KL100137脂肪乳注射液” 獲國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》。

《電鰻快報》