????????近日，江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司(下稱“諾泰生物”)獲得科創(chuàng)板受理，科創(chuàng)板醫(yī)藥制造企業(yè)受理名單增至347家。

自研產(chǎn)品銷(xiāo)售占比低，客戶集中度較高

????????公開(kāi)資料顯示，諾泰生物是一家以多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。業(yè)務(wù)布局從高級(jí)醫(yī)藥中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈。

????????和訊網(wǎng)在閱讀公司申報(bào)稿發(fā)現(xiàn)，諾泰生物現(xiàn)階段主要還是以多肽為主的原料藥、高端仿制藥制劑的生產(chǎn)銷(xiāo)售。

????????申報(bào)稿顯示，2017-2019年的報(bào)告期內(nèi)，諾泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為2.29億元、2.56億元、3.72億元;同期對(duì)應(yīng)的凈利潤(rùn)分別為4192.93萬(wàn)元、4468.12萬(wàn)元、4480.59萬(wàn)元。其中，九成以上營(yíng)收來(lái)自公司的CDMO/CMO業(yè)務(wù)，即為全球創(chuàng)新藥企創(chuàng)新藥研發(fā)提供高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。

????????細(xì)分到產(chǎn)品，CDMO/CMO產(chǎn)品銷(xiāo)售主要來(lái)源于APC137系列，該產(chǎn)品系公司為美國(guó)吉利德抗艾滋病創(chuàng)新藥Biktarvy所生產(chǎn)的高級(jí)醫(yī)藥中間體。

????????而公司自主研發(fā)產(chǎn)品銷(xiāo)售額在2017、2018年占比不到8%，直到2019年突增至20.87%。但營(yíng)收的大頭依然是高級(jí)醫(yī)藥中間體。公司自主研發(fā)的仿制藥產(chǎn)品主要應(yīng)用于糖尿病、心血管疾病及腫瘤等疾病治療領(lǐng)域。

????????申報(bào)稿顯示，來(lái)自前五大客戶的銷(xiāo)售收入占公司營(yíng)收比分別為 81.58%、75.53%、51.76%，占比較高。公司前五大客戶主要為公司定制類(lèi)產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)的客戶，公司與美國(guó)因賽特(Incyte)、美國(guó)吉利德(Gilead)、德國(guó)勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美國(guó)福泰制藥(Vertex)、美國(guó)艾姆派克(AMPAC)等全球知名創(chuàng)新藥企建立了定制研發(fā)生產(chǎn)合作關(guān)系。

????????另外，據(jù)了解，2020年4月，諾泰生物重要客戶美國(guó)因賽特(Incyte)與諾華(Novartis)合作啟動(dòng)了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(RUXCOVID)，評(píng)估JAK1/2抑制劑Ruxolitinib聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(SoC)治療與新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)相關(guān)的細(xì)胞因子風(fēng)暴。

????????但是，市場(chǎng)研究表明，細(xì)胞因子風(fēng)暴是一種嚴(yán)重的免疫過(guò)度反應(yīng)，可致新冠肺炎患者的呼吸系統(tǒng)損害，出現(xiàn)危及生命的呼吸并發(fā)癥。但諾泰生物似乎并未停止生產(chǎn)。

????????據(jù)悉，2020年1月以來(lái)，主要客戶美國(guó)因賽特(Incyte)的Ruxolitinib委托制造商美國(guó)艾姆派克(AMPAC)已就上述兩個(gè)高級(jí)醫(yī)藥中間體向公司下達(dá)采購(gòu)訂單約4000萬(wàn)元。目前，公司正在加緊推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)，以確保按期交貨，為Ruxolitinib的后續(xù)生產(chǎn)提供充足支持。

靠資產(chǎn)重組改變業(yè)績(jī)扭虧 卻吃罰單

????????從數(shù)據(jù)上看，諾泰生物在報(bào)告期內(nèi)業(yè)績(jī)表現(xiàn)良好。實(shí)際上，也就近三年業(yè)績(jī)尚可。若公司不進(jìn)行資產(chǎn)重組，可能還處于一直虧損的狀態(tài)。諾泰生物2016年年度報(bào)告顯示，公司2015、2016年分別虧損3015.40萬(wàn)元、3277.61萬(wàn)元。

????????而2017年公司因?yàn)橥瓿芍卮筚Y產(chǎn)重組，收購(gòu)了杭州澳賽諾生物科技有限公司(下稱“澳賽諾”)，成功實(shí)現(xiàn)扭虧。

????????申報(bào)稿顯示，2016年公司發(fā)起對(duì)澳賽諾的收購(gòu)計(jì)劃，以2.44億元收購(gòu)澳賽諾100%股權(quán)，2017年5月完成收購(gòu)。據(jù)了解，澳賽諾主要從事創(chuàng)新藥高級(jí)醫(yī)藥中間體CDMO業(yè)務(wù)。

????????報(bào)告期內(nèi)，諾泰生物主要的自有制劑產(chǎn)品以及公司原料藥關(guān)聯(lián)的下游制劑仍處于研發(fā)或注冊(cè)申報(bào)階段，公司自主選擇產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入捉襟見(jiàn)肘。在完成收購(gòu)后，澳賽諾的CDMO業(yè)務(wù)成為公司營(yíng)收及凈利潤(rùn)的主要來(lái)源。

????????數(shù)據(jù)顯示，諾泰生物在2017年上半年就實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9539.35萬(wàn)元，同比增加7043.53%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)960.99萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)156.75%。

????????也正因?yàn)橘Y產(chǎn)重組，諾泰生物在新三板掛牌期間被出具警示函。

????????2018年8月20日，公司收到股轉(zhuǎn)公司監(jiān)管部出具的監(jiān)管意見(jiàn)函，認(rèn)為公司對(duì)2016年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行了追溯調(diào)整，違反了相關(guān)規(guī)定，決定對(duì)公司、時(shí)任董事長(zhǎng)趙德毅、時(shí)任財(cái)務(wù)總監(jiān)章志根出具監(jiān)管意見(jiàn)函。

????????2019年12月26日，公司收到股轉(zhuǎn)公司公司監(jiān)管部出具的自律監(jiān)管措施的決定，認(rèn)為公司在2016年進(jìn)行的重大資產(chǎn)重組，交易對(duì)手方中存在未披露關(guān)聯(lián)方，關(guān)聯(lián)董事、股東趙德毅、趙德中未回避表決，違反關(guān)聯(lián)交易回避表決的規(guī)定，構(gòu)成信息披露及公司治理違規(guī)，股轉(zhuǎn)公司決定對(duì)公司、趙德毅、趙德中采取出具警示函的自律監(jiān)管措施。關(guān)聯(lián)董事、股東趙德毅、趙德中在審議上述議案時(shí)因未回避表決，重組事項(xiàng)關(guān)聯(lián)交易金額為0.79億元，為2015年凈資產(chǎn)的1.08倍。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，議價(jià)能力弱

????????從報(bào)告期內(nèi)的營(yíng)收主要來(lái)源以及占比上可以看到，諾泰生物在原料藥、制劑方面的表現(xiàn)，放在市場(chǎng)上并不具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)性。

????????國(guó)內(nèi)CMO/CDMO行業(yè)相對(duì)較為分散，企業(yè)相對(duì)較多。上市公司藥明康德(603259,股吧)、博騰股份(300363,股吧)、凱萊英(002821,股吧)等都是國(guó)內(nèi)較為知名的CMO/CDMO企業(yè)，其業(yè)務(wù)主要集中在小分子化藥的中間體、原料藥或制劑的合同研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域。

????????2019年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，藥明康德實(shí)現(xiàn)營(yíng)收128.72億元，同比增長(zhǎng)33.89%;其中CDMO/CMO服務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收37.52億元，同比增長(zhǎng)39.02%。凱萊英實(shí)現(xiàn)營(yíng)收24.60 億元，同比增長(zhǎng)34.07%，同期凈利潤(rùn)為5.54 億元，同比增長(zhǎng)29.32%。博騰股份實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.51億元，同比增長(zhǎng)30.93%;同期凈利潤(rùn)為1.86億元，同比增長(zhǎng)49.04%。

????????另外，在多肽藥物領(lǐng)域，還有全球多肽原料藥生產(chǎn)的領(lǐng)先企業(yè)瑞士Bachem 公司以及美國(guó)

????????PolyPeptide公司。Bachem在2019年銷(xiāo)售額超3億美元;美國(guó) PolyPeptide公司在法國(guó)、印度、比利時(shí)、瑞典和美國(guó)擁有六家GMP級(jí)多肽生產(chǎn)工廠。

????????此外，國(guó)內(nèi)少數(shù)以多肽藥物為主要研究和發(fā)展方向的生物醫(yī)藥企業(yè)，還有翰宇藥業(yè)(300199,股吧)、雙成藥業(yè)(002693,股吧)、圣諾生物、中肽生化等。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可謂激烈。

????????目前，諾泰生物多肽創(chuàng)新藥還處于立項(xiàng)和臨床研究階段。未來(lái)三五年，公司在創(chuàng)新藥上的成果還不會(huì)很顯著。

《電鰻快報(bào)》