????????近日，康弘藥業宣布，擬募資35億元，主要用于康柏西普眼用注射液國際化等項目。董事長柯尊洪表示，2020年，公司研發投入預計占營收15%左右，隨著各項研究開展與深入，預計近幾年仍會保持或增長。

????????在醫藥行業，創新是一個永恒的話題，也是一個公認的難題。據統計，從最早的課題評估到進入臨床一期的過程中，創新藥的成功率低至17%。而從臨床一期到上市階段，創新藥的成功率會減少到7%以下。面對高風險、高投入、長周期的行業特點，康弘藥業為何仍然選擇在創新研發中持續投入?

迎難而上跳出同質化大局

????????堅持迎難而上，堅持研發投入和創新理念，使得康弘跳出了產品同質化嚴重，低水平重復等普遍市場大局。根據康弘2020半年報顯示，現上市的16個藥品中，有13個品種是獨家，12個品種進入國家醫保目錄，7個品種進入國家基本藥物目錄，成為國內具有代表性的新藥創新型企業。顯而易見，這些看得見的成果都是對康弘藥業堅持研發“創新藥”的有力回饋。

????????康弘并未止步于此，并在核心治療領域，綜合評估建設研發產品管線，引進專業人才，在合成生物、基因治療、抗體開發等方面進行了一系列的探索布局，并在這三方面收獲了一系列成果。

合成生物平臺領域，全球進展迅速

????????在合成生物平臺領域，全球進展迅速，已有六十多家公司建立開發，應用于各個領域，該平臺能夠有效合成難度高、結構復雜的化合物(如青蒿素)，并具有節能、高效、環保的特點。康弘已搭建這一平臺，同時在該平臺上開發了具有高附加值的上下游產品。例如，用于治療腦膠質瘤的項目KH617正是基于此平臺下開發的，已在臨床前試驗中展現出了良好的效果，計劃于2021年在中國和美國同時提交臨床試驗申請。

生物藥研進展順利

????????在生物藥研發方面，治療眼底疾病的抗體KH621項目已經進入工藝開發階段，治療眼底疾病的雙功能抗體KH634已經基本完成發現階段研發，治療腫瘤的抗體KH801項目進展順利，這三個項目都是全新靶點原創抗體新藥，在全球范圍內，未見同樣靶點或機理的生物藥在研。

基因治療逐步走向臨床試驗階段

????????在基因治療板塊，康弘開發了自主知識產權的腺相關病毒(AAV)遞送系統，在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上形成特色。例如:通過AAV遞送康柏西普基因的產品KH631，已在臨床前疾病模型中顯示出持續的療效，預計2022年提交臨床試驗申請;用于治療糖尿病黃斑水腫 (DME)的新藥KH805、用于治療II型糖尿病的KH806都處于臨床前研究階段。未來三年，康弘每年都將會有1類原創的新產品進入臨床試驗階段。

創新不止，研發不息

????????從創新中成藥品種、首仿化學藥，到生物原創新藥研發的創新歷程中，可以看出康弘藥業早已深諳研發創新的真諦。只有不斷推出創新產品，打造具有競爭力的產品管線，才能在龐大的市場增長中贏得先機，為企業永續發展，提供不竭動力和源泉。

????????創新不止，研發不息。在柯尊洪看來，創新研發是制藥企業發展的生命線，也是康弘的使命與情懷。如今，康弘藥業在研發領域秉持研發創新原則，堅持明確市場定位，滿足臨床需求，維護知識產權，保證臨床安全療效。歸根結底就是要貫徹著“以臨床需求為導向”的發展戰略。康弘堅持迎難而上的創新研發之路，對國內同行者而言也不失為可借鑒之道。

《電鰻快報》