11月末，上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“健耕醫(yī)藥”)科創(chuàng)板上市申請已被上交所受理。

        健耕醫(yī)藥此番是二次闖關科創(chuàng)板，其核心業(yè)務為收購而來頗受市場關注。

        2005年起，健耕醫(yī)藥與美國器官移植領域公司Lifeline Scientific， Inc.(以下簡稱“LSI”)合作，是LSI中國區(qū)獨家代理商。

        LSI的主要產品為腎臟低溫機械灌注產品——LifePort腎臟灌注運轉箱及與其配套使用的一次性腎臟灌注耗材、器官保存液產品。據了解，低溫機械灌注(HMP)是一種新型的器官保存、轉運方式，器官獲取后將其血管連接至機械灌注系統(tǒng)，機械灌注系統(tǒng)在器官低溫保存、轉運階段將灌注液持續(xù)灌注至離體器官，同時供給離體器官營養(yǎng)物質等。

        2015年9月，LSI的LifePort腎臟灌注運轉箱取得中國境內進口醫(yī)療器械注冊證，是目前我國唯一獲批的腎臟灌注產品。2016年，健耕醫(yī)藥完成對LSI的收購。

        就上市相關情況及未來的業(yè)務布局等問題，《中國經營報》記者致函致電健耕醫(yī)藥，截至發(fā)稿時未獲回復。

        核心技術來源于收購

        此前，健耕醫(yī)藥曾于2015年7月在新三板掛牌，2016年11月摘牌。2020年5月，健耕醫(yī)藥申請科創(chuàng)板上市，經過四輪問詢之后，于當年12月上會前夕撤回申請。

        根據健耕醫(yī)藥招股書，本次IPO選擇的具體上市標準為“預計市值不低于人民幣20億元，最近一年營業(yè)收入不低于人民幣3億元，且最近三年經營活動產生的現(xiàn)金流量凈額累計不低于人民幣1億元”。

        招股書顯示，健耕醫(yī)藥科創(chuàng)屬性符合《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》第一條的規(guī)定，符合科創(chuàng)板定位要求。其中，健耕醫(yī)藥最近三年累計研發(fā)投入占最近三年累計營業(yè)收入比例為15.88%，最近三年累計研發(fā)投入金額2。06億元;截至2021年末，研發(fā)人員46人，占當年年末員工總數(shù)的比例為25.56%;截至2022年5月31日，形成主營業(yè)務收入的發(fā)明專利405項;最近一年營業(yè)收入4.80億元。

        令市場關注的是，健耕醫(yī)藥的核心技術及部分發(fā)明專利來自收購的LSI。截至今年5月31日，公司共有專利508項，其中發(fā)明專利405項。招股書顯示，LifePort腎臟灌注運轉箱相關發(fā)明專利總數(shù)244項。

        此外，健耕醫(yī)藥主要產品的核心技術之一——器官低溫機械灌注技術平臺擁有8項核心技術。上述核心技術涉及的專利的專利權人均為LSI或ORS(LSI 全資子公司)，健耕醫(yī)藥收購LSI后，境內研發(fā)人員逐漸掌握上述核心技術。境內團隊開發(fā)了LifePort機械灌注運轉箱適配的APP，協(xié)助臨床團隊實時遠程了解機械灌注參數(shù)并做出器官質量評估，反向輸出至境外。此外，境內技術團隊已經參與到相關產品的升級及研發(fā)工作中。

        招股書顯示，健耕醫(yī)藥穩(wěn)步推進腎臟機械灌注運轉箱升級的同時，加快肝臟機械灌注產品的臨床研究和注冊，大力發(fā)展移植領域體外診斷試劑產品及其他新技術、產品的布局和研發(fā)。健耕醫(yī)藥在2019年、2020年、2021年、2022年1~3月內的研發(fā)投入分別為7038.58萬元、6876.36萬元、6697.00萬元、1836.19萬元，占營業(yè)收入比例17.72%、16.35%、13.95%、16.13%。截至今年3月31日，健耕醫(yī)藥擁有研發(fā)人員43名，占同期員工人數(shù)的23.76%。

        營收依賴大單品

        腎臟灌注耗材相關收入是健耕醫(yī)藥的主營業(yè)務收入來源。招股書顯示，報告期內公司腎臟灌注耗材銷售收入分別為2。62億元、2.86億元、3。37億元及8707.04萬元，占主營業(yè)務收入的比例分別為71.54%、73.53%、75.87%及83.98%。

        不僅營收主要依賴腎臟灌注耗材，海外收入也占據健耕醫(yī)藥營收的大部分比重。

        2021年，健耕醫(yī)藥在美國當?shù)氐氖杖胝脊緺I業(yè)收入的比例為59.26%;2021年度，公司主營業(yè)務收入中，境內占比25.19%，境外占比74.81%。招股書顯示，LifePort腎臟灌注運轉箱是臨床上使用最廣泛的低溫機械灌注類產品，被近40個國家和地區(qū)、數(shù)百家OPO(器官獲取組織，Organ Procurement Organizations)或移植中心使用。美國57家OPO中的54家使用LifePort腎臟灌注運轉箱進行供腎機械灌注，市場占有率第一。

        健耕醫(yī)藥在招股書中坦承面臨公司收入依賴單一產品的風險。使用LifePort腎臟灌注運轉箱進行離體腎臟低溫灌注時，每次灌注需消耗一套腎臟灌注耗材(包括一次性使用的輸注循環(huán)管路套裝、套管及腎臟灌注液)，其中的輸注循環(huán)管路套裝是LifePort腎臟灌注運轉箱的專用配套耗材，市場上無替代產品。

        在主營業(yè)務方面，除器官保存及修復產品線外，健耕醫(yī)藥還擁有移植領域體外診斷試劑產品線，后者主要包括免疫抑制劑的治療藥物監(jiān)測(TDM)產品及代理產品，但自研產品營收占比較低。報告期內，自研移植領域體外診斷試劑產品的銷售收入占比分別為0.06%、0.04%、0.36%、0.37%。

        健耕醫(yī)藥移植領域體外診斷試劑產品線的銷售以代理產品為主。招股書顯示，由于醫(yī)院新項目審批、產品招標及臨床使用習慣等原因，公司產品對進口產品的替代仍需要一定周期。報告期內，公司自研的體外診斷試劑產生收入仍較少，但已進入武漢中南醫(yī)院、浙江樹蘭醫(yī)院等移植領域知名醫(yī)院。

《電鰻快報》