近期，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司(下稱“捍宇醫(yī)療”)擬在上交所科創(chuàng)板上市，保薦人為中金公司(39.050,-0.20,-0.51%)，目前進(jìn)入已問詢階段。

        本次IPO，公司擬募集資金約為17.22億元，是其總資產(chǎn)的兩倍多。其中，研發(fā)中心項(xiàng)目的建設(shè)擬投入8.56億元資金，占總?cè)谫Y資金的49.71%;此外則是用于生產(chǎn)基地、研發(fā)中心、營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動資金。

        IPO日報發(fā)現(xiàn)，雖然有外部股東持續(xù)投資，但從經(jīng)營狀況上看，捍宇醫(yī)療處于持續(xù)虧損的狀態(tài)，且具有產(chǎn)品單一的風(fēng)險。

經(jīng)營持續(xù)虧損

        據(jù)悉，捍宇醫(yī)療成立于2016年，是一家醫(yī)療器械公司，主要進(jìn)行結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械的研發(fā)。公司核心產(chǎn)品是二尖瓣介入器械Valve Clamp，用于對二尖瓣返流疾病進(jìn)行微創(chuàng)介入治療。

        2019年至2021年以及2022年1-9月(下稱“報告期”)，捍宇醫(yī)療的凈利潤為負(fù)，處于持續(xù)虧損的狀態(tài)。

        報告期內(nèi)，捍宇醫(yī)療的營業(yè)收入分別為0元、49.03萬元、340.54萬元、216.66萬元，凈利潤為-4936.42萬元、-16249.62萬元、-19494.68萬元及-5862.95萬元，均為負(fù)值且波動較大。同期，公司的綜合毛利率為0%、-111.37%、3.46%、42.09%。

        招股書中解釋，公司的核心產(chǎn)品Valve Clamp尚處于研發(fā)階段，尚未上市，因此公司主營業(yè)務(wù)收入全部來自提供寵物健康服務(wù)及銷售寵物醫(yī)療器械，業(yè)務(wù)類型單一，捍宇醫(yī)療銷售規(guī)模較小。報告期內(nèi)，公司經(jīng)營業(yè)績受期間費(fèi)用影響大，主要受研發(fā)費(fèi)用、管理費(fèi)用以及財務(wù)費(fèi)用的影響。

        2020年，由于股份支付費(fèi)用、股權(quán)激勵以及對少數(shù)股東回購金額凈現(xiàn)值變動，財務(wù)費(fèi)用和管理費(fèi)用激增，因此凈利潤和綜合毛利率較低。公司核心產(chǎn)品在2019年投入啟動確證性臨床試驗(yàn)，2020至2021年的研發(fā)費(fèi)用增長。

        由于主要產(chǎn)品還處于研發(fā)期并且尚未商業(yè)化，存在著臨床研發(fā)以及未來營銷費(fèi)用支出的成本，因此捍宇醫(yī)療營運(yùn)資金的需求比較高。

        然而，捍宇醫(yī)療在報告期內(nèi)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額分別為-3830.39萬元、-3364.4萬元、-10759.99萬元和-5298.11萬元，均為負(fù)值。企業(yè)過往的經(jīng)營狀況處于持續(xù)虧損，這將導(dǎo)致公司無法有足夠的營運(yùn)資金來支持公司日常業(yè)務(wù)的風(fēng)險。

        因此，公司的日常運(yùn)營資金主要來自于外部融資。

        據(jù)企查查，公司成立7年間，捍宇醫(yī)療共完成10輪融資。2017年3月，公司成立的次年，泰煜投資注資捍宇醫(yī)療完成天使輪投資。2018年，泰煜投資追加投資，完成了A+輪投資。

        2018年至2021年，捍宇醫(yī)療收到了6筆投資。2021年3月完成金額為5億的D+輪融資，股東包括中信產(chǎn)業(yè)基金、泰煜投資、冪方基金、盈科資本、弘暉資本、醴澤資本、云鋒基金等。

        本次IPO，公司擬募集資金約為17.22億元。截至2022年9月末，公司的總資產(chǎn)為8.28億元，募資金額是其總資產(chǎn)的兩倍多。

        另一方面，由于公司存在著累計虧損，未來一定期間存在無法進(jìn)行利潤分配的風(fēng)險。報告期內(nèi)，捍宇醫(yī)療扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-5644.42萬元、-9069.8萬元、-11386.19萬元和-5314.73萬元。截至2022年9月30日，公司累計未分配利潤為-34471.14萬元，未來需要先彌補(bǔ)未分配利潤再進(jìn)行利潤分配。

        九款產(chǎn)品在研

        上文所述，公司目前的主營業(yè)務(wù)收入全部來自提供寵物健康服務(wù)及銷售寵物醫(yī)療器械。

        基于公司的心血管領(lǐng)域的研發(fā)能力，公司控股子公司竑宇醫(yī)療已研發(fā)出寵物心臟介入器械并在境內(nèi)外初步商業(yè)化。而據(jù)招股書披露的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，公司的主要產(chǎn)品研發(fā)均未獲得注冊審批，進(jìn)度最快的核心產(chǎn)品 Valve Clamp于2019年啟動確證性臨床試驗(yàn)，目前已提交上市注冊申請，預(yù)計2023年上市。

        而公司其他八款在研產(chǎn)品處于比較早期的階段，臨床試驗(yàn)前的階段。其他產(chǎn)品均處于臨床試驗(yàn)之前的階段，以上在研產(chǎn)品處于相對早期階段，伴有更高的研發(fā)失敗風(fēng)險，影響公司未來業(yè)績。

        短期內(nèi)，公司的業(yè)績將主要依賴于 Valve Clamp上市申請的審批進(jìn)度、獲批上市后的商業(yè)化進(jìn)展。若 Valve Clamp相關(guān)上市審批和商業(yè)化進(jìn)展不順利，將對公司價值產(chǎn)生不利影響。

        除了未來不能順利投產(chǎn)的風(fēng)險外，公司也存在著商業(yè)化失敗的風(fēng)險。公司核心產(chǎn)品 Valve Clamp及后續(xù)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)通過并獲得上市許可后，需要經(jīng)歷市場開拓及學(xué)術(shù)推廣等過程才能實(shí)現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷售。

        上文提到公司銷售收入較小且主要來自寵物領(lǐng)域，并無臨床產(chǎn)品規(guī)模化銷售的經(jīng)驗(yàn)。未來，公司核心產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段后，需要建立相關(guān)銷售團(tuán)隊(duì)、完成核心技術(shù)相關(guān)的市場推廣等。此外，產(chǎn)品獲批上市到銷售放量，受醫(yī)院招標(biāo)、醫(yī)保準(zhǔn)入、“高值耗材帶量采購”等政策影響。

        據(jù)《2023-2029年二尖瓣反流介入治療器械行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究及投資潛力預(yù)測評估報告》，公司在二尖瓣反流領(lǐng)域的核心產(chǎn)品 Valve Clamp對標(biāo)的競品，雖然只有雅培的MitraClip在中國獲批上市，但是存在著一定的競爭格局，目前在中國，已有19款針對二尖瓣的介入器械已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

《電鰻快報》