原創： 張興旺 郭新志 

　　今日早間，濟川藥業(38.380, 0.00, 0.00%)股價突然閃崩跌停。WIND數據顯示，今日9：54—10：50，濟川藥業以跌停價36.51元/股共成交5萬余手，成交金額1.83億元。

　　有投資者感到奇怪，“濟川藥業是中成藥板塊的長線大牛股，除了股災期間，沒有過這種突然躺倒的情況。”

　　截至11月7日收盤，濟川藥業下跌5.40%，收于38.38元/股，全天成交8.18億元，為該股上市以來單日最大成交量。

　　濟川藥業是不是出現啥問題了？帶著投資者的疑問，中證君開始尋找原因。

　　孕婦慎用“蒲地藍”

　　原來，11月6日監管部門要求規范“蒲地藍”說明書。而蒲地藍業務在濟川藥業占據非常重要的位置。

　　11月6日，國家藥品監督管理局發文表示，為進一步保障公眾用藥安全，決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂。

　　其中，注意事項中要求注明：“孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。”

　　公告稱，蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本，提出修訂說明書的補充申請，于2018年12月31日前報省級藥品監管部門備案。

　　但是，一位藥監局內部人士對中證君稱，“只是常規的說明書修改。”

　　不過，再往前看，中證君又找到了蛛絲馬跡。

　　10月29日，國家藥品監督管理局發布了《關于修訂追風透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告（2018年第77號）》，其中對于廣為人知的“蒲地藍消炎口服液”，明確要求注明不良反應項，應包括：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應。

　　更為重要的是，在注意事項中要標明：孕婦慎用；過敏體質者慎用；癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

　　然而，中證君在某藥品銷售網站上找到蒲地藍消炎口服液，其中，成份主要為：蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩。功能主治：清熱解毒，消腫利咽。用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎。但是，不良反應、禁忌、注意事項均標明“尚不明確”。

圖片來源某醫藥網站

　　中證君向多位有娃的父母了解蒲地藍消炎口服液得知，這是他們經常買的一種藥。一位來自廣東的王先生說，“這是比較常見的藥，我真的買過蒲地藍口服液，之前去醫院醫生開過這種藥，醫生會問病史和不良反應之類的。后來用完了，去外面藥房買過，我就說（孩子）上火，要買蒲地藍口服液，人家就給了。”

　　監管趨嚴

　　濟川藥業年報顯示，蒲地藍消炎口服液是公司的獨家劑型，具有清熱解毒、消腫利咽及抗菌、抗病毒的作用，并被列入國家中醫藥管理局和中國中醫科學院聯合組織編寫的《流行性感冒與人感染禽流感診療及防控技術指南》。

　　2018年上半年，蒲地藍消炎口服液新進入的河南、吉林、山東、安徽省新版醫保目錄開始執行。

　　針對“蒲地藍”需更改說明書一事，11月7日下午，濟川藥業證券事務部一位工作人員回應中證君稱，昨天藥監局要求更換說明書，但只是對消炎片和膠囊要求改動說明書，要求更嚴格。幾天之前也發文要求（改動）口服液說明書。之前因為是中藥劑，也沒有詳細規定，現在根據國家（監管部門）要求說明書嚴謹，也是常態。

　　該名工作人員表示，口服液（主要要求）是孕婦慎用，別的沒有大的影響。之前不是故意不標明，因為國家也沒有強制要求說明。可能現在國家需要（標明）孕婦慎用，但也不是禁用。

　　對于公司業績是否會受到影響，上述工作人員稱，不能確保，但是短期內影響不大。

　　其表示，蒲地藍（口服液）一直是處方藥，要經過醫生（開處方）；但是，蒲地藍片劑和膠囊劑是非處方藥，監管更嚴格，注意事項有12條。

　　“很多藥房都能拿到，過敏體質最好還是要咨詢醫生。”該工作人員稱，對于更改說明書，（監管部門）要求年底之前備案，備案之后6個月內進行更換，也就是說最遲到2019年6月，不會再用之前的說明書。

　　對于是否有召回計劃，該名工作人員表示，“目前了解到的沒有召回（計劃）。”

　　實際上，蒲地藍業務在濟川藥業占據非常重要的位置。

　　財報顯示，2017年，濟川藥業營收56.42億元，其中清熱解毒類產品銷售24.81億元，占比達43.98%；2017年，蒲地藍消炎口服液生產13055.43 萬盒，銷售12557.39萬盒。

　　據濟川藥業2017年年報顯示，根據 CFDA 南方醫藥經濟研究所的臨床用藥監測報告，蒲地藍消炎通用名產品在2016年全國公立醫院清熱解毒中成藥市場占有率為8.40%，排名第四，而公司獨家劑型蒲地藍消炎口服液在蒲地藍消炎通用名產品中市場占有率為93.39%，排名第一。

責任編輯：史考

《電鰻快報》