亞盛醫(yī)藥上半年虧損4億元仍未摘“B” 機構(gòu)研報提示研發(fā)及商業(yè)化不及預(yù)期等風(fēng)險

    2023-08-25 15:09 | 來源:中國網(wǎng)財經(jīng) | 作者:俠名 | [上市公司] 字號變大| 字號變小


    資料顯示,亞盛醫(yī)藥致力于在腫瘤、慢性乙型肝類及衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。耐立克?(奧雷巴替尼)是公司核心產(chǎn)品,目前已經(jīng)商業(yè)化,并在2023年1月被納入2022...

            亞盛醫(yī)藥近期公布了未經(jīng)審核中期業(yè)績公告。上半年,公司實現(xiàn)收益1.43億元,同比增長49%;歸母凈利潤仍未扭虧,為-4.02億元,同比增長1.08%。

            亞盛醫(yī)藥稱,收入的增加主要由于耐立克®(奧雷巴替尼)銷售金額較同期增加36.7%。

            亞盛醫(yī)藥2019年10月港股上市。2020-2022年,亞盛醫(yī)藥歸母凈利潤分別為-6.78億元、-7.82億元和-8.83億元。

            同時,亞盛醫(yī)藥何時能摘“B”,也還有待觀察。2018年4月,港交所提出修改上市新規(guī),允許未能通過主板財務(wù)資格測試的生物科技公司上市,上市代碼加入尾綴“-B”, 亞盛醫(yī)藥也是如此。按照聯(lián)交所上市規(guī)則第8.05(3)條的規(guī)定,一旦符合收入水平(大于5億港元)、市值門檻(大于40億港元)和管理層穩(wěn)定等規(guī)定,聯(lián)交所可批準(zhǔn)公司移除“B”標(biāo)志。目前,君實生物、信達(dá)生物及百濟神州等公司已摘“B”。

            銷售及分銷開支增長16.8%

            資料顯示,亞盛醫(yī)藥致力于在腫瘤、慢性乙型肝類及衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。耐立克®(奧雷巴替尼)是公司核心產(chǎn)品,目前已經(jīng)商業(yè)化,并在2023年1月被納入2022年版國家醫(yī)保藥品目錄,用于T315I突變的CML-CP及CML-AP適應(yīng)癥。

            據(jù)悉,耐立克®(奧雷巴替尼)上市以來累計銷售金額3.04億元。公司目前已經(jīng)建立了約100人的商業(yè)化團隊。亞盛醫(yī)藥與信達(dá)生物制藥集團的團隊已經(jīng)與117家經(jīng)銷商合作,覆蓋260多家DTP藥店、800多家醫(yī)院。

            上半年,亞盛醫(yī)藥的銷售及分銷開支增長了16.8%,達(dá)到8332萬元。這部分費用主要包括信達(dá)的營銷開支、員工成本、差旅及會議開支。

            與銷售費用的水漲船高不同,亞盛醫(yī)藥的研發(fā)費用有所下降。上半年,研發(fā)開支為3.1億元,同比減少了約9%。

            6款產(chǎn)品均不能保證最終成功開發(fā)并推出市場

            目前,亞盛醫(yī)藥的臨床開發(fā)擁有包括九大處于臨床階段的小分子候選藥物的產(chǎn)品管線。

            其中耐立克®(奧雷巴替尼)是核心候選產(chǎn)品。對該產(chǎn)品2023年的進展預(yù)期,亞盛醫(yī)藥提到了三個:將在已獲批適應(yīng)癥基礎(chǔ)上,開拓更廣泛的新適應(yīng)癥,并開展關(guān)于費城染色體陽性急性淋巴白血病(Ph+ ALL)的關(guān)鍵注冊性III期臨床試驗;繼續(xù)積極推動與FDA關(guān)于全球關(guān)鍵注冊性臨床試驗的溝通交流;此外,耐立克®(奧雷巴替尼)用于治療一代和二代TKI耐藥╱不耐受的CML-CP患者的新藥上市申請以及將于2023年獲CDE批準(zhǔn)。

            關(guān)鍵候選產(chǎn)品2個,用于治療多種血液惡性腫瘤和實體瘤的lisaftoclax (APG-2575),預(yù)計在2024年上半年在中國遞交新藥上市申請;旨在通過阻斷MDM2-p53之間蛋白與蛋白相互作用從而恢復(fù)p53腫瘤抑制活性的alrizomadlin (APG-115),目前正在美國及澳洲招募患者進行多項臨床試驗。

            其他臨床或IND階段候選藥物4個,其中pelcitoclax (APG-1252)為新型高效小分子藥物,用于治療小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、非霍奇金淋巴瘤;APG-1387用于治療晚期實體瘤及慢性乙型肝炎,截至2023年6月30日,整個項目組共入組及治療260名患者;APG-2449是第一個國產(chǎn)第三代ALK抑制劑、APG-5918不僅抗腫瘤,還具有治療β-血紅蛋白病的潛力。

            對上述關(guān)鍵候選產(chǎn)品和其他臨床或IND階段候選藥物,亞盛醫(yī)藥均在業(yè)績公告中提示:不能保證最終會成功開發(fā)并推出市場。此外,亞盛醫(yī)藥還開發(fā)出一種新型高效選擇性Bcl-2抑制劑,多個化合物已證明在體外對野生型及突變型Bcl-2癌細(xì)胞有很強的活性。這些化合物亦在動物模型中表現(xiàn)出良好的口服藥代動力學(xué)及強大的抗腫瘤活性。

            向銀行借款產(chǎn)生額外利息超5億元

            上述醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā),未來需要大量資金與人才的投入。所以,尚未盈利的亞盛醫(yī)藥,不斷的從市場“要錢”。2019年上市募資3.12億港元,IPO前已經(jīng)融資了約16億元。此外,亞盛醫(yī)藥2020年以來累積配售了7282.4萬股,累積配售總額為28.12億港元。

            2023上半年,亞盛醫(yī)藥的融資成本為5.27億元,與上年同期相比增長了175.9%。該數(shù)據(jù)增加的原因主要是銀行借款產(chǎn)生的額外利息。

            截至2023年6月底,亞盛醫(yī)藥銀行貸款16.55億元,租賃負(fù)債為2120萬元;其中5.35億元借款以定息計算,同期的現(xiàn)金及銀行結(jié)余為15.82億元。此外,亞盛醫(yī)藥流動比率、速動比率分別是2.7倍、2.7倍和15.7%,2022年底的數(shù)據(jù)分別是1.9倍、1.8倍和73.5%。

            二級市場上,亞盛醫(yī)藥自上市以來股價大幅波動,并較長時間“破發(fā)”。截至2023年8月24日收盤,每股報價23.9港元,較發(fā)行價跌去了逾30%;公司總市值目前約70億港元。

            西南證券在近期研報中指出,預(yù)計亞盛醫(yī)藥2023-2025年營業(yè)收入分別為4.3億元、7.1億元和13.1億元。亞盛醫(yī)藥研發(fā)實力強勁,管線持續(xù)落地,維持“買入”評級;興業(yè)證券給予亞盛醫(yī)藥“增持”評級。不過兩家機構(gòu)均在研報中提示了亞盛醫(yī)藥存在研發(fā)不及預(yù)期、商業(yè)化不及預(yù)期、市場競爭加劇及藥品降價等一系列風(fēng)險。

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